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首發(fā)!中國藥典69種植物生長調(diào)節(jié)劑殘留量測定法國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案公示,已具備檢測能力
2025-01-09 14:27:08

首發(fā)!中國藥典69種植物生長調(diào)節(jié)劑殘留量測定法國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案公示,已具備檢測能力

  近日,國家藥典委員會正式公示了《植物生長調(diào)節(jié)劑殘留量測定法國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案》,并計劃納入2025版中國藥典。作為首次發(fā)布的植物生長調(diào)節(jié)劑殘留量測定草案,這一舉措標(biāo)志著我國在中藥材質(zhì)量監(jiān)管領(lǐng)域邁出了堅實的一步,為提升中藥材品質(zhì)、保障公眾健康奠定了堅實基礎(chǔ)。

 

  中國藥典:全國藥品質(zhì)量的法律準(zhǔn)繩

 

  中國藥典作為國家的藥品標(biāo)準(zhǔn),具有全國性的法律約束力,其規(guī)定的內(nèi)容在全國范圍內(nèi)均適用。因此,一旦該草案正式納入中國藥典,其規(guī)定的植物生長調(diào)節(jié)劑殘留量測定法也將在全國范圍內(nèi)實施,成為中藥材質(zhì)量監(jiān)管的重要依據(jù)。

 

  草案背景與意義

 

  該草案于2024年7月26日首次發(fā)布,旨在應(yīng)對中藥材種植過程中植物生長調(diào)節(jié)劑的濫用問題。近年來,由于部分種植企業(yè)和農(nóng)戶對植物生長調(diào)節(jié)劑缺乏科學(xué)系統(tǒng)的了解和規(guī)范使用,導(dǎo)致中藥材品質(zhì)下降,農(nóng)藥及重金屬有害元素殘留量超標(biāo),嚴(yán)重影響了藥材的臨床有效性和安全性。因此,制定并實施這一標(biāo)準(zhǔn)顯得尤為迫切。

  該草案的提出,不僅有助于規(guī)范中藥材種植過程中植物生長調(diào)節(jié)劑的使用,提高藥材品質(zhì),還能為中藥材質(zhì)量監(jiān)管提供科學(xué)依據(jù),保障中藥材的安全性和有效性。這一標(biāo)準(zhǔn)的實施,將有力推動中藥材產(chǎn)業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展。

 

  草案內(nèi)容

 

  該草案針對69種植物生長調(diào)節(jié)劑(包括59種植物生長調(diào)節(jié)劑、9種水溶性植物生長調(diào)節(jié)劑及乙烯利),提出了液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法測定藥材及飲片或制劑中部分植物生長調(diào)節(jié)劑殘留量的方法。草案注重代表性樣品的選擇與高通量篩查技術(shù)的研究,以提高方法的通用性和適用性。

 

  服務(wù)方案

  對于中藥材種植企業(yè)、農(nóng)戶及相關(guān)從業(yè)人員而言,應(yīng)及時做好觀念上的轉(zhuǎn)變,提前學(xué)習(xí)相關(guān)內(nèi)容,制定有效措施以確保藥材品質(zhì)符合新標(biāo)準(zhǔn)的要求。

  為積極響應(yīng)國家藥典委員會的號召,梅里埃營養(yǎng)科學(xué)(中國)憑借其多年中藥材/農(nóng)藥殘留檢測經(jīng)驗、專業(yè)的檢測設(shè)備與技術(shù)專家團隊,已開發(fā)并驗證完成了上述草案涉及的69種生長調(diào)節(jié)劑的檢測方法,適用于中藥材及飲片。

  另外,我們此前已完成藥典最新公示稿47項禁用農(nóng)藥檢測的開發(fā)。針對中國藥典最新公示稿,目前已能提供69種植物生長調(diào)節(jié)劑+47項禁用農(nóng)藥的檢測:

  除檢測外,我們的服務(wù)還涵蓋了培訓(xùn)、咨詢、研究等多個領(lǐng)域,旨在幫助中藥材企業(yè)合理使用生長調(diào)節(jié)劑,加強質(zhì)量安全監(jiān)管,提升藥材品質(zhì)。

  如有相關(guān)需求,歡迎聯(lián)系您的專屬業(yè)務(wù)伙伴或致電028-87896611咨詢。我們將竭誠為您提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)和支持!

 

  來源:梅里埃檢測

  注:以上圖文內(nèi)容來源于梅里埃檢測,如有侵權(quán),請及時與我們聯(lián)系刪除。

  

 

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